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Por que os biossimilares são tão mais complexos do que os genéricos?

Eduardo Pagani ORCID logo

DOI: 10.31744/einstein_journal/2019ED4836

As exigências regulatórias para o registro de medicamentos genéricos incluem testes físico-químicos e um ensaio clínico comparativo de biodisponibilidade oral (bioequivalência).() Esse processo demora cerca de 2 anos, custa entre US$1 e 2 milhões e permite reivindicações para todas as indicações aceitas para a droga original. As exigências para biossimilares incluem uma variedade de testes comparativos caros e demorados, e ensaios clínicos de eficácia para cada indicação. Isso leva de 5 a 9 anos e custa mais de US$100 milhões.() […]

Que futuro tem o Sistema Único de Saúde brasileiro?

Jacyr Pasternak ORCID logo

DOI: 10.31744/einstein_journal/2018ED4811

Somos o país de maior população no planeta, que tem um serviço de atendimento compreensivo à saúde, sem pagamento na ponta do sistema.() Este foi claramente inspirado no modelo inglês do National Health Service e tem aspectos que funcionam muito bem: nosso programa de vacinação é de excelência, com disponibilização de mais vacinas que o que é oferecido em países mais ricos,() assim como nosso sistema de atendimento a pessoas infectadas pelo HIV. Entretanto, o Sistema Único de Saúde (SUS) […]

O uso do Big Data em pesquisas médicas

Thiago Gonçalves dos Santos Martins ORCID logo , Ana Luiza Fontes de Azevedo Costa ORCID logo , Thomaz Gonçalves dos Santos Martins ORCID logo

DOI: 10.1590/S1679-45082018ED4087

Atualmente, a velocidade e o volume de dados criados a partir de sites da internet, sensores eletrônicos e celulares estão na ordem de exabytes (1 bilhão de gigabites) a cada 2 dias. Trata-se da quantidade correspondente ao produzido no período desde o início da civilização até 2003. Este número impressionante tende a dobrar a cada 40 meses.() O enorme conjunto de dados, que é grande o suficiente para ser considerado não gerenciável para a interpretação humana sem auxílio de um […]

Desafio, Discussão e Respostas: estratégia ativa de ensino para transformar aulas expositivas em colaborativas

Welbert Oliveira Pereira, Fernanda Teresa Lima

DOI: 10.1590/S1679-45082018ED4362

D2R: passo a passo Assim como outras estratégias ativas, uma aula dialogada D2R necessita apresentar alguns pilares que viabilizem a preparação dos alunos (é necessário, então, disponibilizar o material previamente para estudo), o trabalho em grupo (é fundamental dividir os alunos em equipes antes da aula) e a aplicação prática do conteúdo (o professor prepara e apresenta casos e questões que simulam a aplicação prática do tema da aula, evitando o lícito questionamento dos alunos “Por que preciso aprender isto?”). […]

einstein (São Paulo) uma forma inovadora de publicar

Edna Terezinha Rother

DOI: 10.1590/S1679-45082018ED4487

O NOVO MODELO DE PUBLICAÇÃO DA EINSTEIN (SÃO PAULO) A partir de 2018 a (São Paulo) implementará este novo modelo de publicação, embora continuará produzindo, em número reduzido, a publicação no formato impresso. A modalidade de publicação ahead of print também deixará de ser publicada. Vários aspectos terão impacto nesta mudança. A revista terá uma nova plataforma, mais atrativa, com melhor navegabilidade e interoperabilidade e com a possibilidade de compartilhamento imediato dos artigos nas redes sociais e cientificas. […]

einstein (São Paulo) an innovative way to publish your research

Edna Terezinha Rother

DOI: 10.1590/S1679-45082018ED4487

THE NEW MODEL OF PUBLISHING OF EINSTEIN (SÃO PAULO) Starting in 2018, (São Paulo) is moving to a new model of publishing, continuous publication. However, we will continue to produce, although at a reduced frequency, our print version. Our “ahead of print” model will no longer exist. This new model will bring a number of changes. The journal will have a new and user-friendly website to improve navigation and interoperability; in addition, continuous publication will enable immediate sharing of articles […]

O Zika vírus não é mais um problema em nosso meio?

Vivian Iida Avelino-Silva

DOI: 10.1590/S1679-45082018ED4325

O vírus Zika (ZIKV) foi isolado pela primeira vez em 1947 a partir de amostras de primatas não humanos identificados na Floresta Zika em Uganda.() Trata-se de um vírus de ácido ribonucleico (RNA) da família Flaviviridae, que também inclui os vírus da Dengue e Febre Amarela.(,) A transmissão do vírus ocorre predominantemente através da picada de mosquitos do gênero Aedes,() embora o vírus tenha sido também isolado em outros fluidos corpóreos, como sêmen e saliva,(–) e a transmissão por via […]

einstein (São Paulo) uma forma inovadora de publicar

Edna Terezinha Rother

DOI: 10.1590/S1679-45082018ED4487

O NOVO MODELO DE PUBLICAÇÃO DA EINSTEIN (SÃO PAULO) A partir de 2018 a (São Paulo) implementará este novo modelo de publicação, embora continuará produzindo, em número reduzido, a publicação no formato impresso. A modalidade de publicação ahead of print também deixará de ser publicada. Vários aspectos terão impacto nesta mudança. A revista terá uma nova plataforma, mais atrativa, com melhor navegabilidade e interoperabilidade e com a possibilidade de compartilhamento imediato dos artigos nas redes sociais e cientificas. […]

Monitorando e tratando fetos com gastrosquise utilizando o Svetliza Reducibility Index (SRI) e o procedimento EXIT-like – uma nova abordagem

Manoel Carlos Prieto Velhote

DOI: 10.1590/S1679-45082017ED4238

A Medicina e as ciências em geral somente avançam graças a novas ideias, que, para serem aceitas, devem ser testadas de acordo com as normas da academia. Estima-se que, de cada cem ideias novas e criativas, poucas trarão efetivamente alguma contribuição e melhoria. Porém lembrando Thomas Alva Edison “Sempre existe uma maneira melhor de fazer as coisas. Descubra-a!”.() Por isto, não se devem desprezar, a priori, ideias novas, desde que lógicas e coerentes. O artigo ora em análise() baseia-se e […]

Políticas públicas de saúde e a evidência científica

Wanderley Marques Bernardo

DOI: 10.1590/S1679-45082017ED4314

Os pacientes são os mesmos em todo o mundo. A evidência é a mesma em todo o mundo. No entanto, as políticas assistenciais não são as mesmas. E isto, além de incompreensível, é inaceitável, pois não há evidência diferente para atenção pública e privada; não é uma questão capitalista ou socialista de presença ou distribuição de dinheiro; é combate ao capitalismo consumista, mentiroso e voraz, estimulante do “roubo” lícito; é uma questão de equidade e ética; onde há garantia constitucional; […]

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